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Documentos marcados com NOVO foram adicionados nesta versão.
NOVO NESTA VERSÃO
REGULATÓRIO
EXPORTÁVEL
ASSINÁVEL
1
Documentação Estrutural
3 documentos
Apresentação Principal
25 protocolos com filtros por categoria, modal de detalhes técnicos, 6 idiomas. Porta de entrada do sistema.
Arquitetura do Sistema
Diagrama A4 de componentes, fluxo de dados, armazenamento e garantias de segurança. Para auditores e comitês de ética.
Fundação Operacional
Princípios técnicos e clínicos do sistema. Filosofia determinística e estrutura de segurança.
2
Documentos Regulatórios e de Segurança
3 documentos
Política de Segurança Consolidada
Todos os limites clínicos e técnicos em documento único assinável. Contraindicações, protocolo de interrupção, responsabilidades.
Termo de Consentimento (TCLE)
Consentimento informado com distinção evidência/hipótese. Contraindicações absolutas e relativas. Assinatura do paciente.
Protocolo de Emergência
Kill switch, critérios de interrupção imediata e procedimento pós-evento. Plastificável para parede do consultório.
3
Ferramentas Clínicas de Apoio
6 documentos
Triagem Clínica
Contraindicações, medicações e objetivos. Antes de qualquer protocolo.
Prescritor de Protocolo
Ferramenta para o terapeuta selecionar o protocolo ideal por queixa clínica.
Diário Clínico
Escalas 1-10 pré/pós-sessão. Exportável com SHA-256 para prontuário.
Monitor de Progresso
Visualização da evolução clínica ao longo das sessões.
Calculadora de Ciclos
Frequência, progressão e duração por protocolo e objetivo terapêutico.
Guia Pós-Sessão
Orientações por protocolo para o paciente após o encerramento.
4
Treinamento e Comunicação
4 documentos
Atlas de Posicionamento Clínico
Infográfico A4 com posições, canais ativos e posições a evitar.
Cards Rápidos
25 cards duplex para o consultório — um por protocolo, indicação e contraindicação.
Kit de Comunicação
Scripts de apresentação, respostas a objeções e templates para captação de terapeutas.
Onboarding — Mockup
Demonstração visual do fluxo de onboarding do paciente no app.
Ferramentas de uso clínico direto.
Triagem, diário, prescrição, monitoramento e guias pós-sessão.
Todos projetados para uso no consultório com o paciente presente.
A
Antes da Sessão
Triagem Clínica
Checklist obrigatório antes de qualquer protocolo. Contraindicações absolutas e relativas, medicações, objetivos do paciente.
Prescritor de Protocolo
Selecione a queixa clínica e o sistema recomenda o protocolo mais indicado com justificativa.
Calculadora de Ciclos
Defina a frequência semanal e o objetivo. O sistema calcula o ciclo ideal e a progressão.
Atlas de Posicionamento
Deixar impresso na sala. Mostra ao paciente onde posicionar o dispositivo antes de começar.
B
Durante e Após a Sessão
Diário Clínico
Escalas pré/pós-sessão (ansiedade, sono, energia, eficácia). Exporta com SHA-256 para prontuário.
Monitor de Progresso
Visualiza a evolução do paciente ao longo das sessões. Identifica padrões e resposta ao protocolo.
Guia Pós-Sessão
O que fazer após cada protocolo. Hidratação, repouso, atividades recomendadas e a evitar.
Protocolo de Emergência
Critérios de interrupção imediata e procedimento pós-evento adverso. Manter visível no consultório.
25 protocolos clínicos determinísticos.
Cada protocolo tem parâmetros fixos e imutáveis (Object.freeze), contraindicações hard-coded
e strobe verificado ≤ 2.0 Hz. Clique na Apresentação Principal para ver detalhes interativos.
🚨
Emergência e Regulação Vagal
R1
SOS Resgate Vagal
Pânico · Ansiedade aguda
432 HzDelta 1 Hz4-7-8-0
💤
Sono e Recuperação
R2
Arquitetura do Sono
Insônia profunda
432 HzDelta 0.5 Hz4-7-8-0
🧠
Cognitivo e Performance
R3
Hiperfoco
Brain fog · TDAH
432 HzGamma 40 Hz4-4-4-4
R16
Fluxo Criativo
Bloqueio criativo · Flow
432 HzTheta 4 Hz4-7-8-0
R9
Pico de Performance
Pré-competição · Flow
432 HzBeta 15–25 Hz4-4-4-4
❤️
Dor, Emocional e Regulação
R4
Analgesia Miofascial
Fibromialgia · Dor crônica
396 HzDelta 1.5 Hz
R6
Coerência Cardíaca
Depressão leve · VFC baixa
432 Hz7.83 Hz5-5-5-5
R10
Processamento de Trauma
TEPT leve-moderado
396 HzTheta 4 Hz
R5
Drenagem Linfática
Detox · Edema funcional
432 Hz7.83 Hz
R12
Equilíbrio Hormonal
TPM · Menopausa · Cortisol
432 HzDelta HPA
R11
Modulação Imunológica
Suporte oncológico
432 HzDelta 2 Hz
R14
Eixo Intestino-Cérebro
Intestino irritável
285 HzTheta 4–6 Hz
🌀
Expansão e Meditação
R7
Reprogramação Subconsciente
Crenças limitantes · Theta
396 HzTheta 3.5 Hz
R8
Mente Expandida
Integração hemisférica
432 HzDelta limiar
R15
Meditação Profunda
Jhana · Avançados
432 HzDelta 0.5 Hz
🧬
Dependências e Vícios — R17–R24
8 protocolos
R17
SOS Quebra de Fissura
Craving agudo
396 HzAlpha→Theta5-5-5-5
R18
Desmame de Nicotina
Ansiedade de abstinência
417 HzAlpha 8 Hz4-6-0-0
R19
Modulação Gabaérgica
Álcool · SAA leve ⚠
174 HzDelta 1–3 Hz
R20
Reset Dopaminérgico
Crash pós-cocaína
528 HzAlpha→Beta
R21
Desmame de Fármacos
BZD · Opioides ⚠
174 HzDelta 1–4 Hz
R22
Regulação Endocanabinoide
Cannabis · Apatia · REM
528 HzAlpha→Delta
R23
Controle de Impulsos
Compulsão alimentar
285 HzTheta 6 Hz5-5-5-5
R24
Detox Digital
Telas · Superestimulação
852 HzBeta→Alpha
🔊
Tinnitus e Reabilitação Neural
2 protocolos especiais
R13
Reabilitação Neural — Lance-Adams Edition
Pós-AVC · Síndrome de Lance-Adams · Parkinson
432 HzBeta 12 Hz5-0-5-0strobe máx 0.3 Hz
R25
Integração do Tinnitus
Zumbido crônico · Hipervigilância auditiva
tinnitusHzAlpha 8–10 Hz5-5-5-5PRÉ-TRIAGEM
Documentos para submissão regulatória e comitês de ética.
Estes materiais cobrem os requisitos da ANVISA RDC 657/2022, IEC 62304 (SaMD Classe B)
e ISO 14971. Itens marcados com ⬜ ainda estão em desenvolvimento.
📋
Dossiê Técnico ANVISA — RDC 657/2022
Arquitetura do Sistema
Diagrama de componentes, fluxo de dados, cadeia de áudio, armazenamento e garantias de segurança.
Política de Segurança Consolidada
Limites físicos, contraindicações, protocolo de interrupção, rastreabilidade SHA-256.
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Com distinção evidência/hipótese. Contraindicações e direitos do paciente.
Plano de V&V
Verificação e Validação — exigido pela IEC 62304 Classe B. Em desenvolvimento.
Mapa de Risco ISO 14971
Análise de 20+ riscos identificados. Em expansão — versão atual cobre R001–R005.
Relatório de Cibersegurança
Documentação da camada BLE AES-128 e proteção de dados do paciente. Em desenvolvimento.
🔐
Rastreabilidade e Auditoria
SHA-256 por Sessão
Cada sessão gera um hash único via blockchain clínica mínima (encadeamento de hashes). Armazenado no IndexedDB, exportável para prontuário.
Diário Clínico com Exportação
Escalas clínicas exportáveis com SHA-256 vinculado. Compatível com prontuário eletrônico.
Materiais de formação para terapeutas e comunicação com pacientes.
Incluem guias de posicionamento, scripts de apresentação, cartilhas personalizadas e mockups do app.
🎯
Para o Terapeuta
Atlas de Posicionamento Clínico
Infográfico A4 completo: posições ideal/boa/aceitável, mapa de vibração, estimulação transpalpebral, distância da tela.
Cards Rápidos — 25 Protocolos
Um card duplex por protocolo com indicação, contraindicações, parâmetros técnicos e frequência de uso.
Prescritor de Protocolo
Ferramenta de decisão clínica por queixa. Selecione o sintoma e receba a recomendação com justificativa.
Kit de Comunicação
Scripts para apresentar o SOU 5.1 a pacientes e colegas. Respostas a objeções frequentes.
Ferramentas de triagem pré-protocolo.
A triagem auditiva e de tinnitus são obrigatórias antes das primeiras sessões dos
protocolos correspondentes. Os dados ficam salvos localmente no dispositivo do paciente.
🎧
Triagens de Frequência Auditiva
HearingAssessmentScreen
16 frequências clínicas testadas. Gera mapa de compatibilidade por protocolo. Integrado ao app — executar antes da primeira sessão.
TinnitusAssessmentScreen v3
8 rodadas de bissecção A/B. Precisão ~22 Hz. 3 perfis: mono, bilateral-igual, bilateral-diferente. PRÉ-REQUISITO para o R25.
📋
Triagem Clínica Geral
Triagem Clínica Completa
Contraindicações absolutas e relativas, histórico de medicações, objetivos e expectativas. Executar antes de qualquer protocolo com paciente novo.
Política de Segurança + Assinatura
Documento assinável pelo terapeuta, paciente e responsável técnico. Registra o aceite de todos os limites de segurança.
📊
Fluxo de Dados da Triagem
ONDE CADA DADO É SALVO
TRIAGEM AUDITIVA
localStorage · sou51_hearing_done_{userId}
Exportável via PDF
Exportável via PDF
PERFIL TINNITUS
localStorage · sou51_tinnitus_{userId}
Exportável via JSON
Exportável via JSON
SESSÕES + SHA-256
IndexedDB · sou51_sessions
Exportável via Diário Clínico
Exportável via Diário Clínico
ESCALAS CLÍNICAS
IndexedDB · sou51_diary
Exportável via PDF + CSV
Exportável via PDF + CSV
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